QM-Beauftragter / Qualitätsmanager / Quality Manager - Medizinprodukte (m/w/d) in Birkenau

Über uns:

In unserem wachsenden Unternehmen suchen wir eine engagierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit, die unser Qualitätsmanagementteam verstärkt. Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m⁠/⁠w⁠/⁠d) übernehmen Sie eine wichtige Rolle in der Sicherstellung unserer Qualitätsstandards. Sie arbeiten in einem Umfeld, das von Vertrauen, Eigenverantwortung und Teamarbeit geprägt ist.

WHITEsmile ist ein Medizintechnik-Unternehmen mit 30 Jahren Erfahrung im Bereich professioneller Zahnaufhellungssysteme und einem Vertrieb in über 70 Ländern. Mit unserer Marke fläsh setzen wir auf starkes Wachstum in den kommenden Jahren. WHITEsmile, und damit auch Ihr Arbeitsplatz, befindet sich in Birkenau, 3 km von Weinheim und 20 km von Mannheim entfernt. Unser Team umfasst über 30 Mitarbeiter.

QM-Beauftragter / Qualitätsmanager / Quality Manager - Medizinprodukte (m⁠/⁠w⁠/⁠d)

Aufgabenbereiche

Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m⁠/⁠w⁠/⁠d) umfassen Ihre zukünftigen Aufgaben:

• Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016 und MDR
• Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement
• Erstellung und Aufbereitung von Berichten und Auswertungen
• Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (Prozessdokumente, Arbeitsanweisungen, technische Dokumentation etc.)
• Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
• Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
• Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
• Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung vorbeugender Maßnahmen
• Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen

Qualifikationen & Kenntnisse

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und / oder abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Ingenieurswesen, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Betriebswirtschaftslehre mit entsprechender Berufserfahrung.
• Gute EDV-Kenntnisse, vor allem Office (PDF, Word, Excel) und Internet
• Kenntnisse der MDR und entsprechender Normen, z. B. ISO 13485:2021
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, gepaart mit Eigeninitiative und analytischer Denkweise
• Interkulturelle Kompetenz sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen

• Ehrliche und authentische Kommunikation auf Augenhöhe
• Flache Hierarchie
• Als tragende Säule des Qualitätsmanagementsystems unterstützen wir Ihre berufliche Weiterqualifikation durch individuelle Fortbildungen.
• Neben einem sicheren Arbeitsplatz in einem solide wachsenden Familienunternehmen sind Sie Teil eines motivierten und dynamischen Teams, das die gestellten Aufgaben gerne pragmatisch, schnell und umfassend löst.
• Wir bieten Ihnen zudem flexible Arbeitszeiten und Teilzeitmöglichkeiten
• Ihre Stelle ist unbefristet
• 30 Tage Urlaub bei Vollzeit

Kontakt:

Wenn Sie an einer langfristigen Karriere in unserem Unternehmen interessiert sind und die oben genannten Qualifikationen mitbringen, senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse) an personal@whitesmile.com. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

WHITEsmile GmbH
Weinheimer Straße 6
69488 Birkenau
Tel. 06201-8432190

www.whitesmile.de