Mitarbeiter * Betriebsassistenz - Roche Penzberg
Mitarbeiter * Betriebsassistenz - Roche Penzberg
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
- GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z.Bsp. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften.
- Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben
- Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlangenqualifizierung, Re-Qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R+I-Schamata sowie Anlagenfunktionsbeschreibung
- Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc.
- Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben
- Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl.
- Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen
- Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten
- Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus
- Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsfunktionen im jeweiligen Bereich
Das sollten Sie als Mitarbeiter * Betriebsassistenz mitbringen:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder Bachelorstudium mit technischen/naturwissenschaftlichen Bezug
- Min. 2 Jahre relevante (Industrie-)Erfahrung in vergleichbarer Position
- GMP-Erfahrung
- Erfahrung in der Dokumentation von Abläufe
- Erfahrung in Qualifizierung und Validierung Anlage /Geräte
- Erfahrung im Change Management, Planung, Konzeption und Durchführung von Changes an Geräten/ Anlagen
- Erfahrung Google-Dokumenten
- Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (~50% der Arbeitszeit)
- Englisch B, Deutsch B
- Erfahrung mit VIVA-Software und SAP Fiori von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Ihr Kontakt zu Uns:
- Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de
- Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856/6089040
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0