Mitarbeiter * Betriebsassistenz - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z.Bsp. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften.
• Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben
• Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlangenqualifizierung, Re-Qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R+I-Schamata sowie Anlagenfunktionsbeschreibung
• Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc.
• Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben
• Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl.
• Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen
• Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten
• Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus
• Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsfunktionen im jeweiligen Bereich

Das sollten Sie als Mitarbeiter * Betriebsassistenz mitbringen:

• Abschluss:
• abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder Bachelorstudium mit
• technischen/naturwissenschaftlichen Bezug

  Berufserfahrung:

• min. 2 Jahre relevante (Industrie-)Erfahrung in vergleichbarer Position
• GMP-Erfahrung
• Erfahrung in der Dokumentation von Abläufe
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung Anlage /Geräte
• Erfahrung im Change Management, Planung, Konzeption und Durchführung von Changes an Geräten/ Anlagen
• Erfahrung Google-Dokumenten
• Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (~50% der Arbeitszeit)
• Erfahrung mit Automatisierung und Phasentestung

  Spezialkenntnisse:

• Englisch B
• Deutsch B
• Erfahrungen VIVA-Software und. SAP Fiori von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

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