Biotechnologe Quality Assurance Engineer (m/w/d)
Biotechnologe Quality Assurance Engineer (m/w/d)
Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!
Die JOB Kontor GmbH ist der führende Personaldienstleister für naturwissenschaftliche Berufe in Hamburg. Seit über 20 Jahren bringen wir Kandidaten und namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche zusammen.
Wir freuen uns auf Sie und möchten Sie gerne persönlich kennenlernen. Schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf und ggf. weitere Unterlagen. Nach erfolgreicher Prüfung melden wir uns werktags innerhalb von 48 Stunden bei Ihnen, um einen Termin zu vereinbaren.
JOB Kontor GmbH – Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg – www.jobkontor.com – Tel: 040 / 7801932-10
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Unterstützung von Behörden- und NB Audits sowie Lieferantenaudits
- Reklamationsbearbeitung und Abweichungsbehandlung (CAPA, SCAR, NCR, Nacharbeit)
- Vorbereitung von Management Reviews (Monitoring von KPIs, jährlicher Bericht)
- Prüfung von Konformitätsbewertungen nach vorgegebenen Verfahren und Freigabe von Berichten, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen
- Unterstützung bei Validierungen
- Optimierung von Prozessen und Arbeitsanweisungen sowie Pflege der dokumentierten Verfahren nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch
- Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Qualitätsmanagement-Systems und bei der Validierung (z.B. E-QMS-Software Funktionalitäten)
- Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium aus den Bereichen Medizintechnik, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder vergleichbar, alternativ abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit erster Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für den Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik sowie in der Lieferantenauditierung
- Fachkenntnisse in REGULATION (EU) 2017/746 / ISO 13485:2016 / CFR 820 / MDSAP/ ISO 9001:2015
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Vorteile bei unserem Kunden
- Überdurchschnittliche Vergütung in Höhe von 55.000 Euro brutto pro Jahr je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- 13. Gehalt, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Frisches Obst und Gemüse
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr
Haben Sie Fragen zur Position als Biotechnologe Quality Assurance Engineer (m⁠/⁠w⁠/⁠d)? Wenden Sie sich gerne vertrauensvoll an uns.
Ihre Ansprechpartnerin:
Angela Kersten
Geschäftsführerin