Anlagenqualifizierer Pharma*

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Projektteams der Abteilung Quality Systems im Bereich des eQMS Veeva Roll outs – Phase 1 – v.a. Abweichungen, Investigations, CAPAs
• Durchführung von „Gap Analysen“ der Workflows TrackWise (ist) – Veeva (soll) unter Berücksichtigung der technischen Gegebenheiten und der derzeit geltenden SOP-Vorgaben
• Risk-/ Impact Assessment der identifizierten Gaps in Rücksprache mit lokalem Projektteam
• Selbstständige Überarbeitung oder Erstellung von internen SOPs im Rahmen des Projektverlaufs innerhalb des lokalen Projektteams und support bei verbundenen Schulungen
• Direkter lokaler Ansprechpartner für die lokalen Fachabteilungen im Rahmen der Hypercarephase für Fragen (1st level support)
• Support Cut Over Plan: Transfer aller nicht abgeschlossener Records von TrackWise nach Veeva
• Sofern notwendig: „Stilllegen“ von aktiven Records in TrackWise und Anlegen dieser Records in Veeva
• Einholen und Austausch von Information auch in Meetings von Fachabteilungen am Standort

Das sollten Sie als Quality Analyst * mitbringen:

• Idealerweise abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazie oder Mikrobiologie
• Erfahrung mit Veeva Vault - DEV, DEV-INV, CI / CAPA; idealerweise auch mit TrackWise
• Erfahrung in der Projektarbeit in einem Projektteam speziell im Rollout neuer eQMS Lösung wie z.B. Veeva
• Erfahrung in Durchführung von GAP Analysen von Prozesse in eQMS, sowie im Schreiben von SOPs und Unterstützung von MAs in Fachabteilungen bei Neueinführung (1st level support)
• Erfahrung in GMP gerechter Dokumentation
• Sehr gute Kenntnisse MS Office, idealerweise TrackWise
• Sehr gute Kenntnisse Englisch und Deutsch (lesen und schreiben)

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

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